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美國正式批準(zhǔn)首款抗新冠藥引爭議 ,本周疫苗三期數(shù)據(jù)有望披露
美國FDA近日正式批準(zhǔn)吉利德科學(xué)公司的瑞德西韋用于治療新冠住院患者,這是全球首個(gè)也是目前為止唯一獲得批準(zhǔn)的抗新冠藥物。與此同時(shí),制藥公司在研的新冠疫苗后期臨床相關(guān)數(shù)據(jù)也有望于本周披露。 盡管吉利德公司發(fā)布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示瑞德西韋對縮短病程以及減緩疾病進(jìn)展有益處,但是一項(xiàng)來自世衛(wèi)組織(WHO)更大...
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首款噴鼻接種新冠疫苗正式開展臨床試驗(yàn)
據(jù)福建省科技廳9月10日消息,由廈門大學(xué)夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)、香港大學(xué)陳鴻霖教授團(tuán)隊(duì)和北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司共同研發(fā)的鼻噴新冠肺炎疫苗,已成功通過國家藥品監(jiān)督管理局的應(yīng)急審批,獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。 據(jù)了解,該疫苗是在雙重減毒的普通季節(jié)性流感病毒載體內(nèi),插入新冠病毒刺突蛋白基因片段研發(fā)而成的活病毒載體...
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首支國產(chǎn)新冠疫苗獲批,86%有效率
昨天(12月9日),阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部發(fā)表聲明宣布,已對國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所提交的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了復(fù)核,并“正式注冊”。 包含來自125個(gè)國家的3.1萬名志愿者的臨床實(shí)驗(yàn)顯示,這款中國生產(chǎn)的新冠病毒滅活疫苗對抗病毒感染的有效性為86%,中和抗體轉(zhuǎn)陽率為99%,能100%預(yù)防中度...
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中國首款抗新冠特效藥輸液完立刻起效
我國首個(gè)抗新冠病毒特效藥獲得藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)教授解釋抗新冠特效藥原理:抗體是人體的天然武器,他們“大海撈針”,篩選出兩個(gè)對新冠病毒阻斷力強(qiáng)大的抗體,讓它們協(xié)同打出組合拳。“藥物采取靜脈滴注的方式,注入體內(nèi)后馬上起效”,可降低高風(fēng)險(xiǎn)新冠門診患者80%的住院率和死亡率,主要作用以治療為主。...
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國藥集團(tuán)第二款新冠疫苗與之前的有何不同
截至今天,在中國已經(jīng)有四款疫苗被附條件批準(zhǔn)上市。其中有兩款是來自國藥集團(tuán)中國生物。從三期臨床數(shù)據(jù)得出的的保護(hù)率來看,一個(gè)達(dá)到了79.34%,一個(gè)達(dá)到了72.51%,都好于世界衛(wèi)生組織要求的大于50%的保護(hù)率。這兩款疫苗在選擇上應(yīng)該是不分伯仲。...
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mRNA只是一款新冠疫苗?小看它了
如今,新冠疫情導(dǎo)致諸多行業(yè)遭遇嚴(yán)重混亂。但在醫(yī)藥行業(yè)里,有個(gè)亮點(diǎn)卻熠熠生輝:新冠疫苗的研發(fā)。目前在研的新冠病毒疫苗包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗和mRNA疫苗,另外還有重組亞單位、合成多肽、DNA等新冠疫苗均在研制中?!拔艺J(rèn)為人類正身處疫苗開發(fā)的新黃金時(shí)代。”比爾及梅琳達(dá)·蓋茨醫(yī)學(xué)研究所的首席執(zhí)行官彭...
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這四款國際新冠疫苗即將問世
幾年前,誰能夠想到Moderna、BioNTech等公司會(huì)變得如此廣為人知?現(xiàn)在,它們憑借新冠疫苗打響了名聲。但除此之外,還有哪些制藥公司可能加入這些公司以及輝瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)和強(qiáng)生(Johnson & Johnson)的行列,成為抗擊新冠疫情的救世主呢?目前,...
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中國首個(gè)抗新冠口服藥來了!
7月15日,河南真實(shí)生物科技有限公司宣布,近日已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請并獲得受理。其有望成為我國首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服抗新冠藥物。中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院院長蔣建東表示:“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用,對臨床輕重癥...
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不同款新冠疫苗混合接種,可行嗎?
英國牛津大學(xué)近日發(fā)表公報(bào)說,該校研究人員領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)臨床試驗(yàn),將探索首劑和第二劑“加強(qiáng)針”接種使用不同新冠疫苗的可行性。...
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中國首個(gè)新冠疫苗專利獲批,這對于疫苗競賽意味著什么?
8月16日,中國疫苗生產(chǎn)公司康希諾宣布,中國監(jiān)管部門已經(jīng)批準(zhǔn)了該公司的新冠疫苗專利申請,成為到目前為止中國授予的第一項(xiàng)也是唯一一項(xiàng)新冠疫苗專利。生物科技公司康希諾對《環(huán)球時(shí)報(bào)》表示,專利確認(rèn)了該公司與軍事醫(yī)學(xué)研究院合作開發(fā)的主要疫苗Ad5-nCoV的安全性和療效。但取得專利并不意味著這款疫苗可以廣泛...
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